Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - ibrutinib - lymphoma, mantle-cell; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - imbruvica as a single agent is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory mantle cell lymphoma (mcl). imbruvica as a single agent or in combination with rituximab or obinutuzumab or venetoclax is indicated for the treatment of adult patients with previously untreated chronic lymphocytic leukaemia (cll) (see section 5. imbruvica as a single agent or in combination with bendamustine and rituximab (br) is indicated for the treatment of adult patients with cll who have received at least one prior therapy. imbruvica as a single agent is indicated for the treatment of adult patients with waldenström’s macroglobulinaemia (wm) who have received at least one prior therapy, or in first line treatment for patients unsuitable for chemo immunotherapy. imbruvica in combination with rituximab is indicated for the treatment of adult patients with wm.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - bosentan (as monohydrate) - hypertension, pulmonary; scleroderma, systemic - muut verenpainelääkkeet - keuhkoverenpainetaudin (pah) hoito harjoittelun kapasiteetin ja oireiden parantamiseksi potilailla, joilla on who: n funktionaalinen luokka iii. teho on osoitettu:ensisijainen (idiopaattisessa ja perinnöllisessä) pah;pah toissijainen skleroderma ilman merkittäviä interstitiaalinen keuhkosairaus;pah-potilailla, joilla on synnynnäinen systeeminen--keuhko-shuntit ja eisenmenger fysiologia. joitakin parannuksia on myös osoitettu pah-potilailla who: n toiminnallinen luokka ii. stayveer on tarkoitettu myös vähentämään sormiin kehittyvien uusien haavaumien potilailla, joilla on systeeminen skleroosi ja meneillään oleva digitaalinen-haavauma tauti.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v.   - bosentan (as monohydrate) - scleroderma, systemic; hypertension, pulmonary - verenpainelääkkeet, - keuhkoverenpainetaudin (pah) hoito parantaa liikuntakykyä ja oireita who: n toiminnallisen luokan iii potilailla. efficacy has been shown in: , primary (idiopathic and familial) pah;, pah secondary to scleroderma without significant interstitial pulmonary disease;, pah associated with congenital systemic-to-pulmonary shunts and eisenmenger's physiology. joitakin parannuksia on myös osoitettu pah-potilailla who: n toiminnallinen luokka ii. tracleer on tarkoitettu myös vähentämään sormiin kehittyvien uusien haavaumien potilailla, joilla on systeeminen skleroosi ja meneillään oleva sormien haavauma.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - apalutamide - prostatiset kasvaimet - endokriinihoito - erleada on tarkoitettu:aikuisten miesten hoitoon ei metastasoitunutta kastraation kastraatioresistentin eturauhassyövän (nmcrpc), joilla on suuri riski sairastua etäpesäkkeitä. aikuisten miesten ei-metastasoituneen hormoni-herkkä eturauhasen syöpä (mhspc) yhdessä androgeenideprivaatiohoito (adt).

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v.    - recombinant modified vaccinia ankara bavarian nordic virus encoding the: ebola virus zaire (zebov) mayinga strain glycoprotein (gp); ebola virus sudan gulu strain gp; ebola virus taï forest strain nucleoprotein and the marburg virus musoke strain gp - verenvuotokuume ebola - rokotteet - active immunization for prevention of disease caused by ebola virus (zaire ebolavirus species) in individuals ≥ 1 year of age.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - darunaviiri, cobicistat, emtrisitabiini, tenofoviiri alafenamide - hiv-infektiot - antivirals for systemic use, antivirals for treatment of hiv infections, combinations - symtuza on tarkoitettu hoito immuunikatoviruksen virus tyyppi 1 (hiv‑1) tartunnan aikuisille ja nuorille (alle 12-vuotiaat ja vanhemmat kanssa kehon paino on vähintään 40 kg). genotypic testing should guide the use of symtuza.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v.    - rilpiviriinihydrokloridi - hiv-infektiot - antiviraalit systeemiseen käyttöön - edurant, yhdessä muiden antiretroviruslääkkeiden lääkevalmisteiden ilmoitetaan sillä hoito immuunikatoviruksen virus tyyppi 1 (hiv‑1) tartunnan antiretroviraalisen treatment‑naïve potilailla 12-vuotias tai vanhempi viruskuormaa ≤ 100 000 hiv‑1 rna kopiota/ml. kuten muiden antiretroviraalisten lääkevalmisteiden kanssa, genotyyppinen resistenssitestaus olisi oppaan käytön edurant.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - ciltacabtagene autoleucel - multiple myeloma - carvykti is indicated for the treatment of adult patients with relapsed and refractory multiple myeloma, who have received at least three prior therapies, including an immunomodulatory agent, a proteasome inhibitor and an anti-cd38 antibody and have demonstrated disease progression on the last therapy.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - etraviriini - hiv-infektiot - non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors, antivirals for systemic use - intelence, yhdessä kasvatti proteaasi-estäjä ja muiden antiretroviruslääkkeiden lääkkeiden on tarkoitettu ihmisen-hi-virus-tyypin 1 (hiv-1) infektio aikuisilla antiretroviraalista hoitoa kokenut hoitoa ja antiretroviraalista hoitoa kokenut pediatristen potilaiden kuuden vuoden iässä. tämä käyttöaihe perustuu viikon 48 analyysit kahdesta vaiheen iii tutkimuksissa erittäin esikäsitelty potilailla, missä intelence-valmistetta tutkittiin yhdessä optimoitua peruslääkitystä (obr), joka sisälsi darunaviiri/ritonaviiri. merkintä lapsipotilailla perustuu 48 viikon analyysit yksihaarainen vaiheen ii tutkimuksessa antiretroviraalista hoitoa saaneet lapsipotilaat.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v. - abirateroniasetaatti - prostatiset kasvaimet - endokriinihoito - zytiga on merkitty prednisoni tai prednisoloni:metastasoituneen kastraation kastraatioresistentin eturauhassyövän aikuiset miehet, jotka ovat oireettomia tai lievästi oireileva jälkeen epäonnistuminen androgeenideprivaatiohoito joille kemoterapiaa ei ole vielä kliinisesti indicatedthe metastasoituneen kastraation kestävä eturauhassyövän hoitoon aikuisilla miehillä, joiden tauti on edennyt, tai kun docetaxel perustuu solunsalpaajahoito.